National Yang-Ming University
  • 2018 Aug 02
  • 陽明大學GLORIA推動臨床試驗電子化管理,吸引日韓臨床研究單位交流
(2018年8月2日)為推廣臨床試驗管理規範須知及電子化推動,國立陽明大學GLORIA與系統與合成生物學中心特於8月2日舉辦「臨床試驗電子化與國際標準研習會」,分享CDISC與ECRIN標準規範及臨床試驗電子化的趨勢。
       
此次研習會由陽明大學產學營運中心/國際產學聯盟執行長貝先芝擔任引言人,生醫資訊研究所楊永正教授經驗分享,吸引多家廠商前來與會。楊教授提到,2017年起美國FDA及日本PDMA僅接受以CDISC 標準格式提交的藥物與生物製劑的電子試驗資料,除詳細說明CDISC 標準外,也分享歐盟的ECRIN認證,以提升臨床試驗品質。
 
楊教授進一步分享團隊研發成果,介紹Clinical Informatics & Management System(CIMS),如何利用系統改善並提高臨床試驗的品質與效率,目前國內有多家醫學中心及臨床試驗聯盟使用CIMS管理數據,並且吸引韓國及日本臨床研究單位互相交流,期望幫助臨床試驗資訊之數據管理。
 
現場聽眾反應熱烈,多家 CRO 公司,表達強烈意願使用CIMS 系統,陽明大學 GLORIA 將協助 CMIS團隊成立小聯盟,未來可服務更多國內廠商,全力推動臨床試驗電子化管理,朝向數據化管理分析,與世界標準無縫接軌!


 陽明大學生醫資訊研究所楊永正教授經驗分享


陽明大學產學營運中心/國際產學聯盟貝先芝執行長擔任引言人

 

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